疫苗屬于不能在室溫下儲存和運輸的醫療產品,必須按照中藥典指南和疫苗說明書規定的條件進行儲存和運輸,以確保疫苗在使用前的質量和安全,避免醫療安全風險。在我現有條件下,活疫苗般保存在-15℃條件下,滅活疫苗保存在2-8℃條件下。例如,防控制中心通常配備2-8℃的疫苗冷藏。
疫苗冷庫工程設計有哪些要求?
疫苗冷庫等醫療冷庫的建設應嚴格遵守規定,配備符合GSP/GMP認證標準的疫苗冷庫設備和材料,以確保疫苗的安全儲存,性能優質穩定。例如,根據省疾病預防控制中心的要求,疫苗批發企業需要配備兩個以上的獨立冷庫。冷庫應配備備備用發電機組或雙路電路、備用制冷機組等。同時,配備的疫苗冷庫體積應符合各省頒布的《疫苗管理企業驗收標準》。這樣,在尋找冷庫安裝公司時,疾病預防控制中心等疫苗管理企業應仔細評估安裝公司的業和資質。
以當地疫苗經營企業驗收標準及相關規范為準,列出了疫苗冷庫工程設計的般要求。
1.根據疫苗的儲存溫度要求和流通量要求,配備兩個冷庫,控制倉庫濕度為35%~75%;
2.疫苗冷庫應配備溫濕度自動監測設備,實現溫濕度自動監測、顯示、調節、記錄和24小時連續監測;
3.疫苗冷庫還應配備自動報警裝置,在溫濕度超過報警限值、停電等異常情況下,如聲光報警、短信報警等。
4.疫苗冷庫應配備備用供電系統和制冷機組,或自動輪值制冷單元,以確保疫苗冷庫的連續運行和疫苗儲存的安全。同時,監控設備也應配備不間斷電源。